ANALYTISCHE TECHNIKEN UND FORSCHUNG

Wir führen analytische Forschungen und Bewertungen während der gesamten Entwicklung durch, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Die gleichen Standards gelten für den gesamten Entwicklungsprozess, von den Rohstoffen bis zu den fertigen Produkten. 

Analytische Methoden, die auf unseren eigenen Innovationen und unserem Wissen basieren, sind essenziell für die Entwicklung und den Lebenszyklus von APIs und Fertigprodukten. Sie liefern uns wichtige Informationen für die Entwicklung und Qualitätskontrolle. Damit stellen wir die Qualität aller Rohstoffe, Bulk- und Zwischenprodukte sowie Fertigprodukte in allen Phasen der F&E und Produktion sicher und belegen die Qualität bei der Markteinführung. 

Wir erweitern kontinuierlich unser analytisches Wissen und führen verschiedene neue analytische Techniken und Methoden ein, wobei die Zusammenarbeit mit Instituten, Universitäten und spezialisierten Unternehmen ein wesentlicher Bestandteil ist. 

Hochmoderne analytische Techniken

Unsere hochmoderne Ausstattung ermöglicht es uns, fortschrittliche analytische Techniken anzuwenden, die die anspruchsvollsten Entwicklungsprojekte unterstützen. Wir können wichtige Parameter bestimmen und bewerten, die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit unserer Produkte definieren. 

Mit in vitro-Bewertungen der API-Freisetzung stellen wir eine angemessene in vivo-Freisetzung und optimale Wirkung unserer Arzneimittel sicher. Mikroskopische und spektroskopische Analysen geben uns Einblicke in den Kern des hergestellten Arzneimittels auf Nanometerebene, sodass wir die einzelnen Bausteine unserer Produkte beobachten können. Mit den modernsten chromatographischen Techniken decken wir das gesamte Spektrum der Größenordnungen ab, von der API-Gehaltsbestimmung bis hin zur Detektion von Verunreinigungen und Spuren im Bereich von Teilen pro Milliarde. Die API-Konzentrationen in biologischen Materialien werden in einem hochmodernen bioanalytischen Labor ausgewertet. 

Wir halten die strengsten Sicherheitsmargen ein, um die höchste Reinheit unserer APIs und Fertigprodukte zu gewährleisten. Wir folgen internationalen Richtlinien und nutzen das Wissen unserer Experten, die über langjährige Erfahrung in diesem Bereich verfügen. Unter Berücksichtigung der ethischen Aspekte der Arzneimittelentwicklung führen wir in silico– und in vitro-Analysen durch und vermeiden dadurch Tierversuche (in vivo-Toxikologiestudien).