Krka ist zum Synonym für Qualität geworden, da Qualität die Grundlage ist, auf der wir unsere Produkte entwickeln und herstellen. Qualität hat strategische Bedeutung und verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil.

Qualität ist in jedem Aspekt unserer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus verankert

Produkte von höchster Qualität haben für alle Mitarbeiter von Krka oberste Priorität. Wir überwachen unsere Produkte sorgfältig während ihres gesamten Lebenszyklus – von der Entwicklung über die Markteinführung bis hin zur gesamten Dauer ihrer Haltbarkeit.

Analysen sind ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung. Wir führen sie in den modernsten Laboren durch. Wir überprüfen alle Rohstoffe und Endprodukte, sowohl die, die bei Krka hergestellt werden, als auch die, die von unseren Partnern geliefert werden. Wir optimieren kontinuierlich Arbeitsprozesse und erweitern die Laborkapazitäten, um sicherzustellen, dass wir unsere Produkte rechtzeitig auf die Märkte liefern können.

Sorgfältige Auswahl der Rohstoffe

Das Qualitätssystem wird bereits bei der Prüfung der Rohstoffe angewendet, die zur Herstellung der Endprodukte verwendet werden (Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Verpackungsmaterialien). Wir führen Audits bei unseren Lieferanten durch und bewerten Risiken. Die Rohstoffe werden in Kontrolllaboren untersucht, und verantwortliche Personen beurteilen deren Qualität und genehmigen deren Einsatz in der Produktion.

Produktion unter dem Mikroskop

Die Herstellung von Wirkstoffen (APIs) und fertigen Arzneimitteln erfolgt gemäß den vorgeschriebenen Verfahren, die strikt eingehalten werden. Alle unsere Produktionsanlagen und Geräte sind ordnungsgemäß qualifiziert, und unser Personal ist hochqualifiziert. Wir überwachen die Herstellung jeder Produktcharge genau und prüfen alle relevanten Herstellungs- und Analysedokumente. Auf dieser Grundlage können wir bestätigen, dass unsere Produkte gemäß den vorgeschriebenen Verfahren und den Richtlinien guter Praxis hergestellt werden und die Anforderungen der Marktzulassung erfüllen.

Bewertung vor der Markteinführung eines Produkts

Alle hergestellten Produktchargen werden gemäß den Standards der guten Herstellungspraxis und den Zulassungsanforderungen bewertet. Qualifizierte Personen (QPs) prüfen die Freigabe einzelner Chargen für den Markt. Ihre Bewertung berücksichtigt die Gesetze der Länder, in denen unsere Produkte vermarktet werden. Sobald die Produktqualität bestätigt ist, werden die Lagerbestände freigegeben, und die Produkte werden für den Transport zu Großhändlern oder Kunden vorbereitet.

Von Feedback zu Verbesserungen

Wir verfolgen das Feedback aus unseren Märkten sowie die Sicherheit unserer Produkte im täglichen Gebrauch und überprüfen deren Qualität während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer. Unsere Patienten stehen immer an erster Stelle – von der Analyse ihrer Bedürfnisse bei der Entwicklung unserer Produkte bis hin zur Überwachung ihrer Erfahrungen bei der Anwendung. Auf diese Weise bewahren wir ihr Vertrauen und bleiben einer der führenden Generikahersteller weltweit. Die Sorge um Produktsicherheit und -qualität endet niemals.