Wir stellen klinisch getestete Arzneimittel her. Bioäquivalenzstudien sind ein wesentlicher Meilenstein auf dem Weg von Prototypen, die durch Forschung und Entwicklung geschaffen wurden, zu Arzneimitteln, die für die Behandlungen geeignet sind.

Durch die Messung der Blutkonzentration von Wirkstoffen bestätigen diese Studien die Bioäquivalenz der Krka-Arzneimittel mit den Referenzarzneimitteln und beweisen so deren vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit. Die in unseren modernen und automatisierten bioanalytischen Laboren verwendeten bioanalytischen Methoden können selbst die geringsten Wirkstoffkonzentrationen in biologischen Materialien nachweisen. Zudem führen wir weniger invasive, moderne Mikrosampling-Techniken ein.

Auf Basis dieser Ergebnisse erwerben wir die Zulassungen für den Vertrieb unserer Arzneimittel.

Krka ist eines der wenigen Generika-Pharmaunternehmen, das klinische Studien nach der Zulassung durchführt. Diese Studien liefern wertvolle Einblicke in die gesamte Behandlung – von der Krankheitsdiagnose über die richtige Wahl des Medikaments und der Dosierung bis hin zur Wirksamkeit unserer Produkte.

Klinische Studien, die von Krka unterstützt werden, tragen erheblich dazu bei, dass Gesundheitsfachkräfte in der täglichen Patientenversorgung die richtigen und verlässlichen Entscheidungen treffen, sowie zum Behandlungserfolg und medizinischen Fortschritt.

Hohe ethische Standards, gültige Richtlinien und Vorschriften bilden die Grundlage für klinische Studien, die mit Krka-Arzneimitteln durchgeführt werden. Dies ermöglicht es uns, Gesundheitsfachkräften und Zulassungsbehörden zusätzliche Daten zu unseren Arzneimitteln sowie ein besseres Verständnis der klinischen Praxis in der realen Welt zu bieten.